在该研究中，与安慰剂组相比，第52周时admilparant 60 mg剂量组在用力肺活量（FVC）较基线的绝对变化方面显示出具有统计学显著性的获益
Admilparant显示出良好的安全性和耐受性特征
整体研究结果支持admilparant有望成为具有临床意义的同类首创疗法
上海2026年10月16日 美通社 －－ 近日，百时美施贵宝公布了关键III期ALOFT－IPF研究的主要结果。该研究旨在评估admilparant治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的疗效、安全性和耐受性。Admilparant是一种有望成为同类首创的口服、强效且具有选择性的溶血磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂。研究评估了admilparant 60 mg和120 mg两个剂量水平（每日2次给药，治疗≥52周）与安慰剂对照（1：1：1 随机分组）。
该研究中，60 mg剂量组达到了主要终点：与安慰剂相比，admilparant在第52周时FVC较基线的绝对变化方面显示出具有统计学显著性的改善。120 mg剂量组中，admilparant减缓了FVC的下降，但差异未达到统计学显著性。
值得注意的是，在ALOFT－IPF研究中，admilparant的两个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性特征。在两个admilparant治疗组中，因不良事件导致的停药比例均较低，且与安慰剂组相近。
“综合来看，这些主要结果进一步支持了admilparant作为一款前景可期且具有临床意义的IPF在研疗法的定位，也彰显了其作为以LPA1通路为靶点的同类首创疗法的创新性。”百时美施贵宝执行副总裁、首席医学官兼研发负责人Cristian Massacesi博士表示，“我们也期待于明年年初公布 ALOFT－PPF 研究的主要结果，并继续推动肺纤维化患者治疗结局的改善。”
“IPF依然是治疗难度最大且最具挑战性的肺部疾病之一，其疾病进展难以预测，可导致不可逆的肺部瘢痕形成，并对患者的日常生活产生深远影响。”ALOFT项目临床指导委员会主席、马萨诸塞大学陈医学院Joseph D. Early生物医学研究讲席教授、医学系代理主任兼医学教授Fernando Martinez博士表示，“鉴于IPF患者仍亟需兼具疗效与良好耐受性的治疗方案，admilparant的这些结果无疑是一项重要进展。”
百时美施贵宝将对III期ALOFT－IPF研究数据进行全面评估，并与卫生监管部门展开讨论，以支持计划中的药品注册申报。详细结果将在未来的医学学术会议上公布。
III期ALOFT－PPF研究正在就admilparant针对进展性肺纤维化（PPF）的治疗开展研究。该研究已完成入组，主要结果预计将于2027年初公布。
百时美施贵宝向参与ALOFT－IPF临床试验的患者和研究者致以衷心感谢。
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Admilparant尚未在中国获批。
